分析丨《Vantage Preview Report 2023》150位行业KOL的调查，最新预测！

2023年，新冠疫苗产品显然已后劲不足，辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗Comimaty营收下降1位（排第2），Moderna的mRNA疫苗Spikevax营收下降5位（排第9）。

与此同时，新冠治疗药物营收开始崛起，辉瑞小分子新冠口服药Paxlovid营收首次进入全球TOP10，并直接空降第4。除此之外，默沙东的肿瘤治疗PD-1抑制剂Keytruda（K药）正式成为新一代药王。艾伯维的修美乐营收降至第3.与2022对比，“2022全球十大畅销药品”的变化还包括：百时美施宝贵的昔日“销冠”抗肿瘤药瑞复美(Revlimid)将跌出TOP 10。

默沙东K药将成为全球最畅销的药物。Evaluate Vantage预测其在2023年将新增涨近30亿美元销售额，总销售额近250亿美元。如果说修美乐“称霸”自身免疫领域（获批超过17项自身免疫适应症），那么K药可谓是“称霸”肿瘤领域，截止目前已获批用于治疗18类癌种的38项适应症。

随着晚期肿瘤市场竞争同质化越来越严重；早期肿瘤患者围手术期治疗（辅助+围术期）潜在患者容量更大，相对而言是大蓝海。在这一蓝海，K药已获批的适应症包括：黑色素瘤、三阴性乳腺癌、肾癌。此外，目前K药开展用于围手术期治疗的临床研究超过120项。预计围手术期治疗将在未来几年，推动K药的增长。

就处方药销售额而言，预计明年Comirnaty和新冠抗病毒药物Paxlovid的销售会让辉瑞保持榜首。即使是Keytruda也无法帮助排名第二的Merck缩小差距。但随着对新冠产品的需求减弱，辉瑞的霸主地位不太可能持续很久。快速增长的top 10榜单与销售额排名top 10的榜单截然不同。诺和诺德和礼来得益于市场对2型糖尿病和肥胖症药物的高需求，即涉及了Ozenpic、Wegovy和Mounjaro三款药物。礼来新推出的GLP-1/GIP双激动剂Mounjaro，市场给予了巨大预期，这意味着礼来很可能在未来几年进入销售额排名前十。图5的榜单里，有几个非大药企的名字。免疫球蛋白需求的激增，以及去年收购Vifor给澳大利亚疫苗和血液制品集团CSL带来了收入的快速增长。Grifols是血浆和免疫球蛋白领域的另一个大玩家。日本药企第一三共和阿斯利康合作开发了抗体偶联药物（ADC）Enhertu，该药正凭借其优秀的临床数据迅速进入乳腺癌治疗领域。在肿瘤学领域的成功成就了阿斯利康，同时，通过2020年收购Alexion，阿斯利康进军罕见病领域。这笔交易带来的Ultomiris药物已经在各种自身免疫疾病领域开始销售和治疗患者。

报告认为，阿尔茨海默症明年将成为生物制药领域的主要关注点，卫材/渤健Lecanemab和礼来的Donanemab都将在明年上市，2028年预计销量30亿美元和19亿美元。Donanemab的关键试验结果将于2023年年中公布，这可能是该行业明年最大的事件之一。在美国获得全额报销需要一定的FDA审批时间。这一不确定性使报告很难Lecanemab和Donanemab的销售增速。Sarepta和Roche对Duchenne型肌营养不良症的基因治疗药物也是如此；确保医保报销将是昂贵药品必然面临问题，同时，监管风险也不容忽视。

另一个在未来销售空间上存在意见分歧的领域是呼吸道合胞病毒，疫苗制造商经过多年的努力终于成功拿捏了这一病毒（仔细想想，这里还是用”拿捏“比较形象）。GSK在这一领域最为领先，辉瑞紧随其后，强生和Moderna等公司的后期临床数据报告也很快就会出炉。

2023年其他具体潜力待批新药包括：罗氏/Sarepta首个杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法SRP-9001，2028年预计销量22亿美元GSK针对老年人的呼吸道合胞病毒RSV疫苗RSVPreF3 OA，2028年预计销量18亿美元艾伯维肿瘤新药CD3xCD20双特异性抗体Epcoritamab，2028年预计销量17亿美元。